Clinical Research Specialist

We zetten deze vacature proactief open om sterke talenten aan ons te verbinden en een duurzame talentenpool uit te bouwen, zodat we bij toekomstige aanvragen snel en efficiënt kunnen schakelen.

Als Sr. Clinical Research Specialist ondersteun je één of meerdere klinische studies binnen de Clinical R&D afdeling van onze klant. Je speelt een sleutelrol in de opzet, uitvoering, opvolging en afronding van grootschalige klinische studies, en werkt nauw samen met interne teams, klinische sites en externe partners.

Je combineert inhoudelijke klinische expertise met projectmatige verantwoordelijkheid, en bouwt sterke samenwerkingen uit binnen een internationale, sterk gereguleerde omgeving.

Wat ga je concreet doen?

• Coördineren en ondersteunen van company-sponsored clinical trials
• Opvolgen van feasibility, site selectie, study set-up, uitvoering en afsluiting
• Zorgen voor naleving van ICH-GCP, lokale wetgeving en interne SOP’s
• Fungeren als primair aanspreekpunt voor klinische sites
• Samenwerken met ziekenhuizen, onderzoekers, ethics committees, vendors en CRO’s
• Inhoudelijk aansturen en opvolgen van Clinical Research Associates (CRA’s)
• Meewerken aan klinische studiedocumentatie (protocollen, informed consent, CRF’s, monitoring plannen, …)
• Ondersteunen bij trial registration, publicaties en datavoorbereiding
• Uitvoeren of ondersteunen van site visits (initiation, monitoring, close-out)
• Bijdragen aan pre- en post-market studies, inclusief PMCF
• Eventueel opnemen van een rol binnen clinical safety
• Mee bewaken van timing, budget en kwaliteit van studies
• Delen van kennis en coachen van collega’s binnen het team

Wat breng jij mee? 

• Bachelor, Master of PhD binnen Life Sciences, Biologie, Nursing of gelijkaardig
• Een 1ste of reeds aantoonbare ervaring in clinical research (senior expertise)
• Ervaring binnen MedTech is een grote troef
• Kennis van ICH-GCP en klinische regelgeving
• Ervaring met grote, complexe klinische studies
• Projectmatige mindset en sterke organisatorische skills
• Proactief, communicatief, assertief en een echte teamplayer
• Vloeiend in Nederlands & Engels 
• Bereidheid om ± 20–25% te reizen (site visits, eventueel internationaal)
• Certificaties zoals GCP, CCRA, CCRC, ISO 14155, MDR zijn mooi meegenomen 

Wat mag je verwachten:

• Contract van onbepaalde duur met een salaris dat wordt aangevuld met maandelijkse forfaitaire onkostenvergoeding, bedrijfswagen en tankkaart of een maandelijkse brutopremie, maaltijdcheques €8, groeps -en hospitalisatieverzekering, gsm abonnement en een eindejaarspremie. Dit mooie pakket wordt aangevuld met Benefits at Work toegang & sport & cultuurcheques + ecocheques
• Gevarieerd en dynamisch opleidingsaanbod; bestaande uit zowel vakspecifieke als overkoepelende opleidingen
• Regelmatige feedback en contact momenten met jouw toegewezen HR Business Partner
• Leer je medeconsultants kennen op onze netwerk events - en teambuildingactiviteiten
• Kickstart je carrière bij USG professionals met onze 2-daagse Bootcamp

Aanbodomschrijving als freelancer:

• Ontzorg je carrière met de USG EASY app
• Gepersonaliseerde projectvoorstellen op basis van jouw

USG Professionals verbindt de expertise en ambities van hoogopgeleide professionals met de uitdagingen van klanten, in zes verschillende vakgebieden: Engineering, Science, ICT, HR, Legal en Finance. We helpen onze klanten bij tijdelijke noden via projectsourcing en bij de vaste invulling van openstaande posities via rekrutering & selectie.